ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

УТВЕРЖДЕН

Решением Комиссии

Таможенного союза

от 23 сентября 2011 года N 799

 

 

 ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

 

 ТР ТС 009/2011

     

 

 О безопасности парфюмерно-косметической продукции

(с изменениями на 15 апреля 2022 года)

___________________________________________________________

 

Документ с изменениями, внесенными:

решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91 (Официальный сайт Евразийской экономической комиссии www.eaeunion.org, 25.01.2016);

решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 06.05.2019);

решением Совета ЕЭК от 15 апреля 2022 года N 64 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 18.04.2022).

___________________________________________________________

 

___________________________________________________________

 

Настоящий Технический регламент принят решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 799.

В решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 799 внесены изменения:

решением Коллегии ЕЭК от 22 июня 2012 года N 91;

решением Коллегии ЕЭК от 23 августа 2012 года N 139;

решением Коллегии ЕЭК от 12 марта 2014 года N 42;

решением Коллегии ЕЭК от 18 августа 2015 года N 95;

решением Коллегии ЕЭК от 17 мая 2016 года N 46;

решением Коллегии ЕЭК от 29 августа 2017 года N 110;

решением Коллегии ЕЭК от 10 апреля 2018 года N 54;

решением Коллегии ЕЭК от 21 мая 2019 года N 80;

решением Коллегии ЕЭК от 22 декабря 2020 года N 177.

- Примечание изготовителя базы данных.

___________________________________________________________

 

     

     

 

Перечни документов по стандартизации, обеспечивающих соблюдение требований настоящего Технического регламента

Перечень продукции (готовой продукции), в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям настоящего технического регламента

 

 

 Статья 1. Область применения  

1. Настоящий технический регламент Таможенного союза (далее - ТС) распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов ТС парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.

 

2. Настоящий технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.

 

3. Настоящий технический регламент ТС устанавливает требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно её назначения и безопасности.

 

 

 Статья 2. Правила идентификации парфюмерно-косметической продукции

1. В целях применения настоящего технического регламента ТС идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию, и установленным в настоящем техническом регламенте ТС.

 

2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

 

- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;

 

- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

 

- цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

 

3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.

 

 

 Статья 3. Термины и определения

В настоящем техническом регламенте ТС применяются следующие термины и их определения:

 

абзац исключен с 6 мая 2020 года - решение Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32 - см. предыдущую редакцию;

 

безопасность парфюмерно-косметической продукции - совокупность свойств и характеристик парфюмерно-косметической продукции, которые обеспечивают отсутствие вредного воздействия парфюмерно-косметической продукции на потребителя при ее использовании в соответствии c назначением и способом применения в течение срока годности;

 

вторичная упаковка - упаковка, в которую помещается парфюмерно-косметическая продукция в первичной упаковке, но не являющаяся транспортной;

 

выпуск в обращение - момент (в том числе первая оферта), начиная с которого продукция предназначается изготовителем или продавцом (импортером) для продажи или передачи иным способом потребителям на территории государств-членов ТС;

 

изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию и/или выпускающие в обращение парфюмерно-косметическую продукцию под своим наименованием и/или товарным знаком и несущие ответственность за её соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;

 

импортер - резидент государства-члена ТС, который заключил с нерезидентом государства-члена ТС внешнеторговый договор на передачу парфюмерно-косметической продукции, осуществляет реализацию этой парфюмерно-косметической продукции и несет ответственность за её соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;

 

ингредиент парфюмерно-косметической продукции (ингредиент) - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе изготовления парфюмерно-косметической продукции и не присутствующие в готовой продукции;

 

консерванты - химические вещества природного и/или синтетического происхождения, обеспечивающие устойчивость парфюмерно-косметической продукции к микробному загрязнению в течение срока годности;

 

косметика декоративная - парфюмерно-косметическая продукция для макияжа лица, глаз, губ, бровей, тела и окрашивания волос и ногтей;

 

косметика детская - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет;

 

косметика интимная - парфюмерно-косметическая продукция для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них;

 

косметика профессиональная - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для использования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при оказании парикмахерских и/или косметических услуг;

 

косметика для татуажа - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия;

 

красители - химические вещества природного или синтетического происхождения, предназначенные для придания цвета парфюмерно-косметической продукции или входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для окраски кожи, волосяного покрова и ногтей;

 

маркировка парфюмерно-косметической продукции (маркировка) - информация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений, наносимая на потребительскую тару, этикетку, ярлык;

 

название парфюмерно-косметической продукции - словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

 

назначение парфюмерно-косметической продукции - функциональное свойство парфюмерно-косметической продукции, конкретизирующее область её применения;

 

наименование парфюмерно-косметической продукции - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);

 

наноматериал - нерастворимый или биоустойчивый и специально произведенный материал с не менее чем одним наружным размером либо внутренней структурой в пределах от 1 до 100 нм;

 

однородная парфюмерно-косметическая продукция - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям;

 

парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними;

 

парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара - продукция, придающая эффект загара коже за счет химической реакции без воздействия на кожу УФ-лучей (автозагар, автобронзант и др.);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

первичная упаковка - упаковка, непосредственно контактирующая с парфюмерно-косметической продукцией;

 

пилинг - парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса за счет химического воздействия;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91. - См. предыдущую редакцию)

потребительская тара парфюмерно-косметической продукции - первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающая к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары;

 

пробник - образец парфюмерно-косметической продукции, представленный в малой расфасовке и/или упрощенной упаковке, предназначенный для тестирования и апробации;

 

продавец - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся резидентом государства - члена Евразийского экономического союза, которое осуществляет реализацию парфюмерно-косметической продукции. В случае если продавец является заявителем в целях оценки соответствия, он несет ответственность за соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Евразийского экономического союза (ТС), действие которых на нее распространяется;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

продукция с микробиологически низким риском - продукция, среда которой исключает физические и химические условия для роста и (или) выживания (сохранения жизнеспособности) микроорганизмов;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

рецептура - установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов;

 

саше - парфюмерно-косметическая продукция в разовой потребительской мягкой таре;

 

средства гигиены полости рта - парфюмерно-косметическая продукция гигиенического и/или профилактического действия, предназначенная для непосредственного нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта с единственной и/или главной целью их очищения, ароматизации, изменения их внешнего вида, их защиты, поддержания в хорошем состоянии;

 

срок годности - период, по истечении которого парфюмерно-косметическая продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции в технических документах. В течение срока годности продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения;

 

стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции - температура хранения для жидких изделий - не ниже 5°С и не выше 25°С; для туалетного твердого мыла не ниже минус 5°С, для остальной парфюмерно-косметической продукции - не ниже 0°С и не выше 25°С, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света;

 

стерильная парфюмерно-косметическая продукция - парфюмерно-косметическая продукция, расфасованная в герметичную упаковку, предназначенная для одноразового применения, к которой установлены требования стерильности;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, транспортирование парфюмерно-косметической продукции (технические условия, стандарты, технологические инструкции, рецептуры, спецификации и другие);

 

транспортная тара - тара, предназначенная для упаковывания, хранения и транспортирования парфюмерно-косметической продукции в потребительской таре, образующая самостоятельную транспортную единицу;

 

уполномоченный представитель изготовителя - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в установленном порядке в государстве-члене ТС и уполномоченные изготовителем на осуществление действий от его имени при подтверждении соответствия и выпуск парфюмерно-косметической продукции в обращение на рынке и несущие ответственность за её соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;

 

УФ-фильтр (ультрафиолетовый фильтр) - вещество, предназначенное для защиты кожи от проникновения ультрафиолетового излучения путем абсорбции, отражения или рассеивания;

 

этикетка - средство информации об упакованной парфюмерно-косметической продукции, располагаемое на потребительской таре;

 

ярлык - изделие произвольной формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки, прикрепляемое или прилагаемое к единице парфюмерно-косметической продукции или вкладываемое в упаковку.

 

 

 Статья 4. Правила обращения на рынке

1. Парфюмерно-косметическая продукция, выпускается в обращение на рынке при её соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам ТС, требования которых на нее распространяются, без предъявления дополнительных по отношению к содержащимся в настоящем техническом регламенте ТС требований к парфюмерно-косметической продукции и без проведения дополнительных процедур оценки (подтверждения) соответствия.

 

2. Парфюмерно-косметическая продукция, не соответствующая требованиям настоящего технического регламента, не должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза, и не допускается к размещению на рынке.

 

 

 Статья 5. Требования к парфюмерно-косметической продукции

1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:

 

1) к составу;

 

2) к физико-химическим показателям;

 

3) к микробиологическим показателям;

 

4) к содержанию токсичных элементов;

 

5) к токсикологическим показателям;

 

6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;

 

7) к производству;

 

8) к потребительской таре;

 

9) к маркировке продукции.

 

2. Требования к составу парфюмерно-косметической продукции

 

2.1. запрещается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1;

 

2.1_1. запрещается использовать в качестве ингредиентов в средствах гигиены полости рта сахарозу и другие легкоферментируемые углеводы;

(Пункт дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

2.2. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 2;

 

2.3. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции красители согласно приложению 3;

 

2.4. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции консерванты согласно приложению 4;

 

2.5. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 5.

 

2.6. Перечни ингредиентов парфюмерно-косметической продукции, которые приведены в приложениях 1-5, актуализируются в установленном порядке.

 

3. Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции

 

Для парфюмерно-косметической продукции, указанной в приложении 6, значение водородного показателя (рН) должно соответствовать норме, установленной в данном приложении. Не регламентируются требования к значению водородного показателя (рН) в следующей парфюмерно-косметической продукции:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

воски и восковые полоски для депиляции;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

гели безводные, предназначенные для укладки волос;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

продукция косметическая на жировосковой основе;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

лаки для волос;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

мыло туалетное твердое;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

продукция декоративная порошкообразная и компактная;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

масла косметические безводные;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

продукция косметическая для моделирования и полирования ногтей;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

продукция парфюмерная (твердая, сухая, жидкая);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

продукция косметическая безводная по уходу за ногтями на основе органических растворителей;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

твердые дезодоранты и твердые антиперспиранты;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

твердая продукция для принятия ванн;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

100-процентные эфирные масла.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Для фторсодержащих средств гигиены полости рта содержание фторида (в пересчете на молярную массу фтора) должно соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 2.

 

4. Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции

 

4.1. Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 7.

 

4.2. Не определяются микробиологические показатели для парфюмерно-косметической продукции с микробиологически низким риском, в том числе для:

 

1) парфюмерно-косметической продукции, содержащей этиловый спирт и (или) органические растворители в концентрации более 20% по объему, используемой без разведения;

 

2) лаков для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;

 

3) дезодорантов, дезодорантов-антиперспирантов, антиперспирантов;

 

4) окислительных красок для волос, средств для осветления и мелирования;

 

5) средств для химической завивки и средств для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;

 

6) средств для депиляции;

 

7) туалетного мыла твердого на жировой основе;

 

8) сухих карандашей;

 

9) солей для ванн;

 

10) 100-процентных эфирных масел;

 

11) средств для отбеливания зубов, содержащих перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1-6,0%;

 

12) средств для бритья (кремов, гелей и т.п.), имеющих водородный показатель рН более 10,0.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

5. Требования к содержанию токсичных элементов

 

В парфюмерно-косметической продукции, в состав которой входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг.

 

6. Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям парфюмерно-косметической продукции

 

6.1. Парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека.

 

6.1.1. Токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 8.

 

6.1.2. Клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 9.

 

6.1.3. Клинические показатели средств гигиены полости рта должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 10.

 

6.1.4. Токсикологические испытания декоративной косметики, в том числе лаков для ногтей, а также окрашивающих и оттеночных средств для волос одного наименования и названия, изготовленных по единому техническому документу, но отличающихся по тону, проводятся в полном объеме на выборке не менее 30% тонов, заявленных для исследования. Исследуемые образцы должны содержать максимальное количество каждого конкретного красителя. Для остальных тонов, заявленных для исследования, определяется только сенсибилизирующее действие.

 

6.1.5. Токсикологические и клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции определяются в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний продукции по физико-химическим и микробиологическим показателям.

 

7. Требования к производству парфюмерно-косметической продукции

 

7.1. Требования к процессам производства

 

Для обеспечения безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе производства необходимо:

 

- осуществлять её производство в соответствии с требованиями пункта 7.2 настоящего технического регламента;

 

- осуществлять производство продукции в производственных помещениях, соответствующих требованиям пункта 7.3 настоящего технического регламента;

 

- использовать технологическое оборудование и инвентарь, соответствующий требованиям пункта 7.4 настоящего технического регламента;

 

- допускать к производству продукции персонал, соответствующий требованиям пункта 7.5 настоящего технического регламента;

 

7.2. Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе её производства

 

Безопасность продукции в процессе её производства и обращения должна обеспечиваться посредством:

 

- выбора необходимых для обеспечения безопасности продукции технологических процессов производства продукции;

 

- выбора исключающей загрязнение сырья, упаковочных материалов, нерасфасованной продукции и готовой продукции последовательности и поточности технологических процессов производства;

 

- определения контролируемых этапов технологических процессов и продукции на этапах ее производства в программах производственного контроля;

 

- проведения контроля за сырьем, технологическими средствами и вспомогательными материалами, используемыми при производстве продукции, а также контроля за нерасфасованной и готовой продукцией средствами, обеспечивающими необходимую достоверность и полноту контроля;

 

- установления требований к сырью, упаковке, маркировочным материалам, критериям приемки, мероприятиям при наличии брака или незначительных отклонений, условиям транспортирования и хранения. Сырье, упаковка, маркировочные материалы, не соответствующие критериям приемки, должны быть соответствующим образом маркированы и размещены таким образом, чтобы предотвратить их использование в производстве. Сырье и материалы после истечения установленного срока хранения должны подвергаться проверке для определения их пригодности к дальнейшему применению. Запрещается использовать в производстве сырье с истекшим сроком годности;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

- проведения контроля за функционированием технологического и измерительного оборудования в порядке, обеспечивающим производство продукции, соответствующей требованиям настоящего технического регламента;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

- обеспечения документирования информации о контролируемых этапах технологических процессов и результатов контроля парфюмерно-косметической продукции на этапах ее производства;

 

- учета и регистрации с детализацией всех технологических операций для каждой стадии (указание добавляемого сырья, температур, скоростей, времени перемешивания, отбора проб, очистки, санитарной обработки оборудования, если необходимо, и передачи нерасфасованной продукции);

 

- соблюдения условий хранения продукции;

 

- содержания производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства продукции, в состоянии, исключающем её загрязнение;

 

- выбора способов соблюдения работниками правил личной гигиены в целях обеспечения безопасности продукции;

 

- использования обеспечивающих безопасность нерасфасованной и готовой продукции способов и установления периодичности проведения уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции;

 

- ведения и хранения документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом;

 

- прослеживаемости парфюмерно-косметической продукции на всех этапах производства;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

- проведения контроля готовой продукции, согласно установленным методам испытаний на соответствие критериям приёмки, перед размещением её на рынке.

 

- сохранения архивных образцов от каждой партии парфюмерно-косметической продукции.

 

7.3. Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства парфюмерно-косметической продукции

 

7.3.1. Производственные помещения должны соответствовать следующим требованиям:

 

- системы вентиляции и/или кондиционирования, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать поступление в производственное помещение воздуха, который не может являться источником загрязнения продукции;

 

- системы освещения, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать возможность локализации всех осколков и предотвращение их попадания в продукцию, а также не должны являться источником загрязнения продукции;

 

- в производственных помещениях не должны находиться раздевалки для персонала для хранения личной и производственной (специальной) одежды персонала;

 

- в производственных помещениях не должны находиться туалеты, двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения;

 

- планировка производственных помещений должна позволять обеспечить последовательность и поточность технологических процессов, исключающих встречные или перекрестные потоки сырья, нерасфасованной и готовой продукции, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения продукции;

 

- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых;

 

- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы исключить зоны, из которых невозможно удалить грязь, конденсат, плесень и иные подобные источники загрязнения продукции;

 

- конструкция полов должна исключать скопление воды в производственном помещении;

 

- поверхности полов, стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых, моющихся и нетоксичных материалов, которые можно подвергать санитарной обработке и дезинфекции;

 

- потолки (при отсутствии потолков - внутренняя поверхность крыши) и конструкции, находящиеся над производственными помещениями, должны исключать попадание в продукцию каких-либо частиц или конденсата;

 

- открывающиеся окна (фрамуги) должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых;

 

- канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы исключить риск загрязнения продукции.

 

7.3.2. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве парфюмерно-косметической продукции, за исключением моющих и дезинфицирующих средств. Моющие и дезинфицирующие средства допускается хранить в специально отведенных зонах производственного помещения.

 

7.4. Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

 

7.4.1. Технологическое оборудование и инвентарь, используемые при производстве парфюмерно-косметической продукции, должны:

 

- давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию;

 

- изготавливаться из материалов, не являющихся источниками загрязнения продукции.

 

7.4.2. Технологическое оборудование, если это необходимо для достижения целей настоящего технического регламента, должно быть оснащено соответствующими контрольными приборами.

 

7.5. Требования к работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

 

7.5.1. Работники, занятые в процессе производства парфюмерно-косметической продукции осуществлением непосредственного контакта с сырьем, нерасфасованной и готовой продукцией, материалами и инвентарем, контактирующими с продукцией (сырьем), должны соблюдать личную гигиену, носить чистые специальные производственные одежду и обувь в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения продукции.

 

7.5.2. Работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, запрещается проносить в производственные помещения предметы, которые не используются при исполнении служебных обязанностей и могут стать источниками загрязнения продукции, курить и принимать пищу в этих помещениях.

 

8. Требования к потребительской таре парфюмерно-косметической продукции

 

8.1. Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции.

 

9. Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции

 

9.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 4, 5. Если информация о составе продукции и мерах предосторожности размещена на ярлыке, прикрепляемом или прилагаемом к каждой единице продукции и (или) вкладываемом во вторичную упаковку, на потребительскую тару наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11). Допускается вместо графического знака приводить сведения, указывающие место нанесения данной информации (например: "Состав/Ingredients и меры предосторожности смотри на…").

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

9.2. Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:

 

- наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;

 

- назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;

 

- косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;

 

- наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);

 

- страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна где расположено производство продукции не совпадает с юридическим адресом изготовителя);

 

- наименование и место нахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства-члена ТС;

 

- номинальное количество продукции в потребительской таре (объем, и (или) масса, и (или) штуки). Для мыла твердого туалетного номинальная масса куска на момент упаковывания. Для продукции номинальным объемом менее 5 мл (ml) или номинальной массой менее 5 г (g), а также для пробников продукции допускается не указывать номинальное количество;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

- цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);

 

- массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91. - См. предыдущую редакцию)

 

- срок годности указывается одним из следующих способов:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

"Годен до…" (дата);

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

"Использовать до…" (дата);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

"Дата изготовления…" (дата) и "Срок годности…" (месяцев, лет);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

"Дата изготовления…" и "Годен до…" (дата);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

"Дата изготовления…" и "Использовать до…" (дата);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

"Срок годности… с даты изготовления, указанной на упаковке" (месяцев, лет).

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Слова "Дата изготовления…" в маркировке могут быть заменены словом "Изготовлено…".

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

После слов "Дата изготовления", "Годен до", "Использовать до" указывается дата. Допускается нанесение на потребительскую тару фразы "Срок годности смотри на…", когда срок годности наносится на дно первичной упаковки, шов тубы и т.п. Для продукции, потребительская тара которой имеет небольшие размеры или сложную конфигурацию (помада, подводка, тени, тушь для ресниц и т.п.), допускается срок годности указывать следующим образом: "До… (дата)". Дата включает в себя месяц и год (мм.гггг или мм.гг) или день, месяц и год (дд.мм.гггг или дд.мм.гг). Срок годности может указываться без разделителя или с использованием разделителя. В роли разделителя могут использоваться дефис "-", точка ".", слэш "/" и др. Допускается словесно-цифровой способ оформления даты, в этом случае месяц пишется словом. В случае если срок годности продукции указан как "До… (месяц, год)", срок годности истекает в последний день предыдущего месяца, если "До… (день, месяц, год)", срок годности истекает до указанного дня;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

- описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;

 

- особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенных в приложениях 2-5 настоящего технического регламента;

 

- номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;

 

- сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;

 

- список ингредиентов в соответствии с пунктом 9.3 настоящей статьи.

                

Для аэрозольной продукции с пропеллентом должны приводиться предупредительные надписи (предупреждения) о:

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

защите от воздействия прямых солнечных лучей и нагревания баллона;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

правилах использования детьми;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

огнеопасности и опасности распыления вблизи открытого огня и раскаленных предметов (при необходимости);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

опасности попадания в глаза или на раздраженную кожу (при необходимости);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

невозможности распыления продукции в аэрозольной упаковке головкой вниз (для изделий в аэрозольной упаковке, содержащих в качестве пропеллента углекислый газ или сжатый воздух) (при необходимости);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

запрете нарушения целостности аэрозольной упаковки.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

9.3. Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав".

 

Если информация представлена в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита, то заголовок "Ингредиенты" или "Состав" может быть представлен вместе с информацией, указывающей место расположения списка ингредиентов (например: "Состав/Ingredients смотри на…").

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты (N 67-92), указанные в приложении 2, и их содержание превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе.

 

Для продукции в аэрозольной упаковке с пропеллентом указывается состав пропеллента. Состав пропеллента может быть указан как в списке ингредиентов, так и отдельно.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова "нано" или "nano" в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).

 

Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1%.

 

Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.

 

Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств-членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.

 

На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: "может содержать" или знака (+/-).

                

Пробники, предназначенные для передачи потребителям, маркируются в соответствии с пунктом 9.2 настоящей статьи.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Пробники, предназначенные для демонстрации свойств продукции и не предназначенные для передачи потребителям, должны иметь маркировку, содержащую следующую информацию:

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

наименование, название (при наличии) и назначение (при необходимости) продукции, указанные в технических документах изготовителя;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

наименование изготовителя (краткое, достаточное для идентификации изготовителя) и (или) товарный знак;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

цвет и (или) тон (для декоративной косметики);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

срок годности (в соответствии с пунктом 9.2 настоящей статьи);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

           

номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Допускается указывать данную информацию на потребительской таре или на информационном носителе, расположенном в непосредственной близости от пробника (ярлыке, листовке, брошюре и т.п.). В данном случае на потребительскую тару не требуется наносить графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11).

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

9.4. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация должна быть несмываемой, четкой. Маркировка должна сохраняться на потребительской таре при хранении, транспортировании, реализации и использовании продукции в течение срока годности.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

9.5. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на государственном(ых) языке(ах) государств-членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

 

Наименование изготовителя, место нахождения изготовителя и название продукции, название цвета и (или) тона (для декоративной косметики и окрашивающих средств), выраженное словесно, название линии (серии), единицы измерения объема (ml, L) или массы (g, kg) могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном(ых), официальном языке(ах) государств-членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

 

 Статья 5_1. Обеспечение соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента

1. Соответствие продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности непосредственно.

 

2. Методы исследований (испытаний) устанавливаются в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования.     

(Статья дополнительно включена с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

 

 Статья 6. Оценка соответствия

1. Перед выпуском в обращение на таможенной территории ТС парфюмерно-косметическая продукция подвергается процедуре оценки соответствия требованиям настоящего технического регламента ТС.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91. - См. предыдущую редакцию)

 

2. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС проводится в следующих формах:

 

подтверждение соответствия в форме декларирования соответствия парфюмерно-косметической продукции, за исключением продукции, включенной в перечень согласно приложению 12;

 

государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, включенной в перечень, предусмотренный приложением 12 к настоящему техническому регламенту ТС.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91. - См. предыдущую редакцию)

 

3. Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции, не включенной в перечень, предусмотренный приложением 12 к настоящему техническому регламенту ТС, осуществляется по одной из следующих схем:

 

схема 3д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции;

 

схема 4д - для партии парфюмерно-косметической продукции;

 

схема 6д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или производства продукции, сертифицированного на соответствие принципам надлежащей производственной практики (GMP)).

 

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС оформляется на одно или несколько названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования.

 

При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции заявителями могут быть зарегистрированные на территории государства - члена ТС в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.

 

При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции заявителями могут быть:

 

для схем 3д и 6д - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);

 

для схемы 4д - изготовитель или импортер (продавец) либо уполномоченное изготовителем лицо.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91. - См. предыдущую редакцию)

 

4. Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза - до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.

 

Государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет орган государства - члена ТС, уполномоченный на проведение указанных работ в соответствии с законодательством этого государства (далее - регистрационный орган). Свидетельство о государственной регистрации выдается в отношении одного или нескольких названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования и действует до внесения в это название и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности. Заявителями при осуществлении государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции могут быть зарегистрированные на территории государства - члена ТС в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или импортером (продавцом) либо уполномоченным изготовителем лицом.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91. - См. предыдущую редакцию)

 

Для выдачи свидетельства о государственной регистрации заявителем (изготовителем, уполномоченным представителем изготовителя, импортером) представляются следующие документы:

 

- заявление;

 

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2-5), заверенные заявителем;

 

- письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;

 

- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;

 

В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;

 

- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;

 

- аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;

 

- протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3-6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

 

- документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));

 

- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев, приведенных в приложении 13.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

Абзац исключен с 6 мая 2020 года - решение Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию.

 

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

 

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

 

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

 

Сведения о парфюмерно-косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.

 

В государственной регистрации может быть отказано в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.

 

Государственная регистрация может быть прекращена регистрационным органом в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.

 

5. Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:

 

- копии документов изготовителя, содержащие перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, указанных в приложениях 2-5 к настоящему техническому регламенту, заверенные заявителем;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;

 

- протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3-6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

 

Допускается использование уполномоченным представителем изготовителя или импортером (продавцом) протоколов испытаний продукции, проведенных по поручению изготовителя или уполномоченного представителя изготовителя, с их письменного согласия;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

- договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (схема 4д);

(Абзац дополнительно включен с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91)

- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;

 

- копия документа изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента) или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики GMP (схемы 3д, 4д), заверенная заявителем;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

- копия сертификата соответствия системы менеджмента качества и (или) копия сертификата соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP) (схема 6д), заверенная заявителем;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев, предусмотренных приложением 13 к настоящему техническому регламенту.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

Абзац исключен с 6 мая 2020 года - решение Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию.

 

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

 

6. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента подлежит регистрации в порядке, установленном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 марта 2018 г. N 41.

 

Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет:

 

заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем;

 

декларацию о соответствии;

 

копии документов, подтверждающих государственную регистрацию заявителя в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза;

 

копию документа (договора), в соответствии с которым заявитель осуществляет действия от имени изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на таможенной территории Евразийского экономического союза, а также несет ответственность за несоответствие продукции требованиям настоящего технического регламента и принимает претензии от потребителя - в случае, если заявителем является уполномоченный представитель изготовителя;

 

копию договора на поставку (контракт) и товаросопроводительную документацию - в случае, если заявителем является импортер (продавец) (схема 4д);

 

копии документов, указанных в пункте 5 настоящей статьи, кроме документов, подтверждающих потребительские свойства.

 

Все представляемые копии документов заверяются заявителем. После завершения процедуры регистрации декларации о соответствии заявитель хранит у себя оригинал декларации о соответствии и комплект документов, указанных в пункте 5 настоящей статьи. Оригинал декларации о соответствии и комплект документов на продукцию (в электронном виде или на бумажном носителе) должен храниться на территории государства - члена Евразийского экономического союза после прекращения производства продукции или поставки последней партии продукции в течение срока ее годности и представляться органам государственного контроля (надзора) по их требованию.

 

В аккредитованном органе по оценке соответствия или в уполномоченном органе государства - члена Евразийского экономического союза документы (копия декларации о соответствии с комплектом документов, указанных в пункте 5 настоящей статьи, заверенных заявителем) хранятся 5 лет после окончания срока действия декларации о соответствии.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

 

7. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС при декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции по схемам 3д и 6д действует до внесения в название этой продукции и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности, но не более установленного настоящим техническим регламентом ТС срока действия.

 

Срок действия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС при декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции по схеме 3д составляет не более 5 лет, по схеме 6д - не более 7 лет, по схеме 4д устанавливается с учетом срока годности продукции.

                

Зарегистрированная декларация о соответствии серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента распространяется на данную продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов продукции, прошедших исследования (испытания). В этом случае в поле 8 "Дополнительная информация" единой формы декларации о соответствии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. N 293, делается запись: "Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную после …" (указывается дата изготовления испытанных образцов продукции).

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Допускается принятие декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

выявление в декларации о соответствии и (или) приложении к ней технических ошибок;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), и (или) номера телефона, и (или) адреса электронной почты заявителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера (продавца)). Информация о таких изменениях должна быть подтверждена письмом заявителя;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

изменение организационно-правовой формы, и (или) номера телефона, и (или) адреса электронной почты изготовителя, и (или) его места нахождения (адреса юридического лица) без изменения места осуществления деятельности по изготовлению продукции. Информация о таких изменениях должна быть подтверждена письмом заявителя;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

При этом срок действия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента остается прежним.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

В случае внесения в рецептуру продукции изменения, не приводящего к изменениям показателей безопасности, без изменения названия продукции проводятся испытания продукции, изготовленной по новой рецептуре, при этом принятие новой декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента не требуется.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

Комплект документов на продукцию, хранящийся у заявителя, дополняется следующими документами:

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

документ (копия документа) изготовителя, содержащий перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, указанных в приложениях 2-5 к настоящему техническому регламенту, после внесения изменения в рецептуру;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

документ (копия документа) изготовителя, содержащий органолептические и физико-химические показатели продукции, после внесения изменения в рецептуру;

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

протокол исследований (испытаний), подтверждающих соответствие продукции, выпущенной по новой рецептуре, требованиям пунктов 3-6 статьи 5 настоящего технического регламента, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

образец маркировки, если в нее вносились изменения;

((Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

 

уведомление (копия уведомления) изготовителя о выпуске продукции по новой рецептуре.

(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32)

(Пункт дополнительно включен с 25 января 2017 года решением Совета ЕЭК от 2 декабря 2015 года N 91)

 

 Статья 7. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

1. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента ТС и прошедшая процедуру оценки соответствия настоящему техническому регламенту согласно статье 6, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС.

 

2. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.

 

3. Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

 

Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.

 

 

 Статья 8. Защитительная оговорка

1. Государства-члены ТС обязаны предпринять все меры для ограничения, запрета выпуска в обращение парфюмерно-косметической продукции на таможенной территории государства-участника ТС, а также изъятия с рынка парфюмерно-косметической продукции, представляющей опасность для жизни и здоровья человека.

 

2. Компетентный орган государства-члена ТС обязан уведомить Комиссию ТС и компетентные органы других государств-членов ТС о принятом решении с указанием причин принятия данного решения и предоставлением доказательств, разъясняющих необходимость принятия данной меры.

 

3. Если компетентные органы других государств-членов ТС выражают протест против упомянутого в пункте 1 настоящей статьи решения, то Комиссия ТС безотлагательно проводит консультации с компетентными органами всех государств-членов ТС для принятия взаимоприемлемого решения.

 

     

 

 Статья 9. Государственный контроль (надзор)

(Наименование в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)

           

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего технического регламента ТС на территории государства-члена ТС осуществляется в порядке, установленном законодательством в данном государстве-члене ТС.

(Статья в редакции, введенной в действие с 6 мая 2020 года решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года N 32. - См. предыдущую редакцию)